空调净化系统验证_空调净化系统验证的主要项目有

1.制药厂为什么要建净化车间空调净化系统工程

空调净化功能的作用是空调的净化系统工作，以保证室内空气的新鲜度。

当室内空气进入到空调里之后，通过空调上部的送分口吹出来的时候，空气中的灰尘就会被过滤掉，从而达到净化空气的效果。空调净化系统就是利用空调内部类似过滤器的系统进行工作的。

空调净化系统在工作的时候，可以将室内的空气进行过滤，让室内的空气变得更加的新鲜，同时也可以将室内的有害气体过滤出来。

这里要特别提醒大家的就是，很多人认为空调净化系统是可以将室外的空气带到室内来，其实这种说法是错误的，因为空调并不具有将室内和室外空气进行循环过滤的作用，空调的净化系统净化的是室内空气。

空调的知识：

空调也就是空气调节器，指利用人工手段调节和控制建筑物内环境空气的温度、湿度、流速等参数。简单来说就是天热时靠冷风调节温度，天冷时靠热风调节温度。空调可以制冷也可以制热，其中空调里面的制冷剂用的是“氟利昂”。

氟利昂具有从气体到液体的性质，在这个过程中它会释放出很多的热量。而从液体到气体的转化，它又会吸收很多的热量。然后空调里面的压缩机将气体中的致冷剂压缩成高温、高压力的气体，再送入冷凝装置进行冷却，变成液体状态下的常温、高压液体冷却液。

空调在制热时，制冷剂在冷凝器和蒸发器中流动方向相反，所以制热时室外吹冷风，室内机吹热风。其实这就像初中物理学到的那样，当液体变成液体时，要将热量排出体外，然后从液体变成气体。

制药厂为什么要建净化车间空调净化系统工程

1、空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差数值约为初始压差数值的二倍时。

2、洁净室(区)环境取甲醛熏蒸消毒前。

3、空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差低于初始压差或无压差。

初、中效过滤器清洗标准：

初、中效过滤器应在室内清洗、晾晒，暂时不用的过滤器应装入洁净的塑料袋密封保存；中效过滤袋清洗时轻轻抖动，倒出袋内灰尘和异物后，用清水浸泡约20分钟，捞出，用水边清洗边轻轻拍打，直至清水澄清。晾干后仔细检查，如有破损应及时更换。

初中效过滤器3个月洗一次，半年更换一次，超过规定的压差(初效<100pa；中效<50pa)就要清洗或者更换。

制药厂房的空气净化车间系统提供的空气质量将直接影响在该环境中生产药品的微粒和微生物污染的水平，进而直接影响药品生产的质量。空气净化系统是一个动态系统，需要关注系统的运行状态。空气净化系统有两种观念：一是正压控制，防止外界空气对环境的影响；二是负压控制，防止生产过程中产生的微粒污染扩散。空调设计、安装和运行应满足不同的目的，所以系统需要严格测试、控制和验证。制药工厂空气净化系统的主要用途是防止产品和洁净区受到微生物污染，防止用于制药生产的、致病菌和芽孢菌的扩散和污染，防止诸如青霉素或其他高活品的扩散和污染，防止固体粉尘的扩散污染。因此，在空气净化车间系统的验证中要重点考虑如下几点：首先，空气的流向必须是从关键区或更清洁的区域到环绕区域或低级别的区域；其次，为保证区域空气的洁净度和空气流向，空气的进风和排风必须平衡，保证空气的换气次数、气流模型、压差；再其次，操作区域的每个房间应对以下指标进行控制：送风的位置和数量、排风的位置和数量、换气次数、排风比例、产品裸露区域的气流模型、产品裸露点的空气速度等；最后，洁净度测定应包括悬浮粒子和微生物的测定。医药行业对于空气净化系统的要求相当严格，包括进风、空气处理、送风、排风等环节，因此，空气净化系统必须周期性检测其质量特性。